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近日，从国家药物临床试验机构备案管理信息平台获悉，我院通过国家药物临床试验机构首次监督检查，获得国家药物临床试验机构（GCP）资质。这是继2023年5月，医院成功获得医疗器械临床试验资质（儿科-新生儿专业、儿科-小儿呼吸专业、小儿外科-小儿普通外科专业、医学检验科-临床体液、血液专业、医学影像科-X线诊断专业、医学影像科-CT诊断专业等6个专业）后的又一重大成果。

2025年5月，经专家组现场核查及综合评定，医院机构、伦理委员会及药物临床试验专业（儿科-小儿内分泌专业）均符合相关要求。此次备案成功标志着我院正式获得开展药物临床试验的资质，实现了医疗水平与临床研究能力的重大突破，为医院高质量发展奠定了坚实基础。

自备案工作启动以来，医院严格遵循GCP法规要求，在上级部门和专家的悉心指导下，全院上下共同筹备。从搭建完善的组织架构，到场所设施设备的建设；从建立健全文件体系，到积极开展知识培训，每个环节都力求精益求精。

2025年5月7日，医院在药物临床试验机构备案管理信息平台成功提交备案申请。5月28日-30日，江苏省药品监督管理局审核查验中心评审专家组对医院药物临床试验机构开展备案后的首次监督检查。专家组通过听取汇报、现场问答、实地查看、查阅资料等方式，对机构、伦理、备案专业科室进行了全面而细致的监督检查与指导。医院各部门及研究团队高度重视，全力筹备，最终顺利通过验收。

GCP资质的获批，标志着我院正式跻身国家级药物临床试验研究平台，不仅有助于提升医院临床科研能力，也将为本地区患者提供更早接触安全有效的新药、新疗法的机会。在国家公立医院高质量发展战略深入推进的背景下，我院将紧紧围绕“保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全”的GCP核心宗旨，规范开展临床试验。同时，医院也将以此次备案成功为新起点，以更高标准、更严要求推进药物临床试验工作，加快科技创新与成果转化，不断提升医疗技术服务水平，为医院高质量发展注入新动能，为促进国家医药创新发展作出积极贡献！