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      4月24日，江苏省药品监督管理局检查组专家一行4人来到我院，对医疗器械临床试验（GCP）机构备案进行为期2天的首次监督检查。我院领导班子成员及总会计师、GCP机构办公室、医院伦理委员会成员及职工代表等配合检查。

      我院党委书记、GCP机构主任薛鹏欢迎专家组来院检查指导，薛鹏主任及我院伦理委员会主任委员王秋伟分别就医院GCP机构建设与运行情况、伦理委员会建设与运行情况进行了汇报；小儿呼吸、X线诊断、小儿普通外科、医学检验、CT诊断和新生儿等六个专业的负责人分别介绍了医疗器械临床试验建设及管理情况。

      随后，检查组组长赵懿清主任带队，对GCP机构、伦理委员会、各专业科室进行现场检查，实地查看了相关管理制度及操作规程，并查阅了台账资料。

      检查组专家对我院医疗器械临床试验机构、伦理委员会及各备案专业的工作给予了肯定，并反馈了检查中发现的问题，给予了现场指导。

      薛鹏主任感谢专家组的指导，他表示全院上下将认真学习、分析专家们提出的问题与意见并持续改进，使临床试验工作规范化、法制化、标准化和精细化的管理成为常态，不断完善和提升医疗器械临床试验的管理水平和技术能力。

      此次监督检查是对我院医疗器械临床试验机构建设的重要考核，也是提升我院临床试验质量管理、专业科室科研水平的重要契机。今后，我院将以药物临床试验备案为目标，推进临床科研持续发展，促进学科、专科建设，为保障儿童健康做出更大贡献。